職種
電気・電子・機械・半導体 > 品質保証・品質管理・生産管理・製造管理 > 品質管理(電気・電子・機械・半導体・材料系)
勤務地
関東 > 東京都
業種
掲載期間: 2026.02.09 ~ 2026.05.03
600万円~1000万円
東京都
品質管理(電気・電子・機械・半導体・材料系)
医療用機器・医療関連メーカー
| ポイント | 【東京】安全管理スペシャリスト平均残業20時間程度/転勤なし |
| 仕事内容 |
1.ポジション概要
医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施を行う。また、市場からの製品苦情のハンドリングを行う。 2.主な職務内容(このポジションが担う業務および成果責任) ・GVPに関連する業務 - 安全性情報を入手し、行政報告・安全確保措置の要否を判断し、実施。また、これらの対応に当たり、関連部門や製造元等との連携 - 行政報告においては、報告書の提出及び行政対応 - GVP業務の委託先に関し、必要な契約書の作成、運用 - GVPに関連する手順書を作成し、適切に記録を残す - GVPの関連する業務に従事する者に対する教育を実施 ・製品苦情のハンドリングに関連する業務 - 製品苦情を入手し、必要な情報入手に関して、関連部門等との連携 - 製造元に苦情情報をインプットし、調査を依頼 - 製造元データベースに関して、日本に与えられているタスクを管理、実施 - 製造元の調査結果をもとに顧客向け報告書を作成 - 品質問題が疑われる事象に関して、国内外の関連部門等にインプ... |
| 求める人材 |
【必須】
■医療機器メーカーにおける品質保証関連の経験(目安3年以上) ■英語TOEIC600以上(目安)または海外居住経験や仕事で海外とのコミュニケーション経験のあるかた(海外とのテレカンファレンスがあるため) |
| 勤務地 | 東京都 |
| 給与 | 600万円~1000万円 |
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 残業手当 |
| 勤務時間 | 09:00~17:30 |
| 休日・休暇 | 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 |
| 募集背景 | 部門・体制強化の為 |
| 選考の流れ |
面接3回、▼1次面接(WEB)→▼2次面接(WEB)→▼最終面接(対面)
※技術試験がございます。状況により選考回数が変更になる場合がございます。 |
| 掲載期間 | 2026.02.09 ~ 2026.05.03 |
| 更新日 | 2026/02/09(月) |
| 企業名 | 日本ベクトンディッキンソン株式会社 |
| 設立 | 1985年5月 |
| 従業員数 | 1100名 |
| 資本金 | 6億8700万円 |
| 売上高 | 639億円 |
| 事業内容 |
<世界メディカルテクノロジー企業でトップクラス/研究・診断領域から治療機器まで幅広い製品ラインナップあり>
医療用・細菌検査用の機器、器材、試薬等の輸入・製造販売 ◆ライフサイエンス事業 基礎、臨床研究、造血器腫瘍細胞解析、感染症検査、細胞診検査、採血関連。 ◆メディカル事業 静脈留置カテーテル、インスリン注射器、閉鎖式輸液システム等 ◆インターベンショナル事業 300種以上の培地製品、真空採血管、全自動血液培養システム、抗酸菌培養システム等 ◎営業拠点: 札幌、仙台、名古屋、大阪、広島、福岡 ※「売上高」や「従業員数」は株式会社メディコンとの合算となります。 株式会... |
求人の取り扱いコンサルタント
香川 恵
電話面談あり、 情報交換のみOK、 土日祝もOK
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