600万円以上／生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）／転勤無しの転職・求人情報一覧

■同社は、離職率が低く安定して働くことが出来る外資系製薬メーカーにです。
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持ち、がん領域製品の国内シェアは16.4％で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9％とトップです。

・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

下記全ての要件に該当する方
■博士卒以上の方
■高い有機合成化学の知識をお持ちの方
※合成原薬プロセス研究の業務経験がなくても応募可、メディシナルケミストも可
■英語力（TOEIC：800点以上目安）
■応募時の職務経歴書のご作成にあたり、高度な有機合成の専門性を発揮した具体事例についての記載を必ず盛り込んで頂きますようお願いいたします。

神奈川県

■協和発酵グループの安定した事業基盤の下、富山県にて腰を据えてご就業頂くことが可能です。
■平均勤続年数に関しては19年強と、製薬業界トップクラスとなっております。育児休暇の取得率も100％など、福利厚生・各種制度もしっかり整っております。
■入社時に有給が複数日支給され、１時間単位での休暇取得が可能など、ワークライフバランスを整えながら就業したい方におすすめの求人です。

同社富山工場にて、品質管理業務（試験法開発）を担当して頂きます。

【具体的には】
１．受託品および社内開発品の試験方法に関する品質管理部への移管業務（社内外との連携、調整、折衝含む）
２．試験方法の改良検討や分析法バリデーションに関する一連の業務（試験法の維持管理業務）
３．その他、品質管理部における全体業務の最適化に向けた諸課

・扱う薬剤：原薬
・担当する製剤の種類：低分子製剤・バイオ製剤
・使用機器：HPLC、GB、UV、IR
・担当製品数：複数製品
・英語使用の有無：有（文章読解）

下記すべてに該当する方
■大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
■医薬品の試験方法開発に3年以上携わった経験のある方
（試験法確立の検討や分析法バリデーション等）
■国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験のある方

富山県

■製造、CSO、マーケティングなど医薬品ビジネスの幅広い工程を一貫して支援する多角化ビジネスモデルを構築した大手CROです。
■日本初の育児支援制度（有給の時間取り等）や産前・産後休暇の高い取得率など女性でも安心して働く事ができます。

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング
■CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA（Data Gap Analysis）
■AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録
■CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成
■申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
■照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応。(対応後、元のCTDに変更を反映する業務を含む)

■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方
上記の経験及び下記いずれかに該当する方
■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可）
■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方

東京都、大阪府

■協和発酵グループの安定した事業基盤の下、富山県にて腰を据えてご就業頂くことが可能です。
■平均勤続年数に関しては19年強と、製薬業界トップクラスとなっております。育児休暇の取得率も100％など、福利厚生・各種制度もしっかり整っております。
■入社時に有給が複数日支給され、１時間単位での休暇取得が可能など、ワークライフバランスを整えながら就業したい方におすすめの求人です。

■低分子医薬品のプロセス開発の研究を行っていただきます。

下記すべての項目に該当する方
■有機合成のご経験をお持ちの方
■HPLC、GC等の分析機器の使用経験を事業会社にて3年程ご経験されている方

富山県

世界初の卵子作成技術を用いた最先端の研究業務に従事出来る環境となっており、海外アカデミアとの共同研究も進めるなど現在事業拡大フェーズにある企業です。また、昨今、ニーズの高い不妊治療分野においての課題解決をミッションとしている企業のため、社会貢献性の高い領域にてご経験を積むことが可能です。

■同社にて細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースからリードしていただきます
具体的には：
・CDMO管理業務
・臨床試験を見据えた製造法の開発や研究計画の立案業務
・テクニカルスタッフへの指示出し
※iPS細胞を用いた研究を進めていくことを想定しています。

募集経緯：
iPS細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む同社は、現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。
現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。
※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。

下記すべてに該当する方
■企業においてバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品等を取り扱ったプロセス開発／製造／CMC部門いずれかの経験（3年以上）
■SOPなどの文書作成能力・経験
■日本語力（ネイティブレベル）
■英語による関連技術文書の読解・作成力（最低限の読み書きが可能なレベル）

東京都

＜仕事内容＞
同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

■同社の研究開発部にてペプチド医薬品の製造プロセスの開発を行っていただきます。

・有機合成のご経験のある方
※アカデミアの方も可能

大阪府

■名実ともにグローバルトップファーマであるロシュとの戦略提携により、圧倒的な研究開発力を誇る国内屈指の優良企業です。
■確固たる開発力に裏付けられた豊富なパイプライン数及び潤沢な研究開発費と研究者にとって非常に恵まれた環境です。

■同社の低中分子の医薬品候補化合物に対する物性・吸収性評価及び製剤技術の強化を担って頂きます。

【具体的には】
・医薬品開発の初期ステージにおける、生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
・医薬品開発の初期ステージにおける、経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

下記、全てに該当する方
・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

神奈川県

■2023年3月期の連結売上高は3014億円であり、OTC医薬品の市場ではトップクラスのシェアのメーカーという安定した基盤を誇りながら、また昨今は東南アジアや欧州市場を基盤としても事業を拡大しており、今後も大きな成長が見込める企業です。

■同社にて、セルフメディケーション研究に従事いただきます。

下記全てを満たす方
■大卒以上
■医薬品の開発で製剤設計～生産部門への技術移管に携わってきた方
・医薬品メーカーでの実務経験：10年以上
・開発リーダー経験：3年以上
・錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計
・医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践

埼玉県

グループ全体で積極的に教育する組織です。約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。

下記業務をご担当いただきます。
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施

下記いずれかの要件を満たす方
■製剤の工業化検討の実務経験2年以上
■製剤工場での実務経験5年以上

富山県

■アンメットメディカルニーズとされる領域において世界トップレベルの技術力を持つバイオベンチャーです。
■日系大手メーカー・外資系大手製薬メーカーとの共同研究等も複数進んでおり、業界からの注目度も高まっております。
■安価かつ実現性が高い技術であるため業界からの期待が高く、資金調達も順調。数年以内での上場を目指しており、バイオベンチャーの中でも安定した環境があります。

■同社のリードプロダクトの製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします。
※大学のCPCで製造予定ですが、将来的にはCDMOでの製造を予定しており、その技術移管も重要な役割となります。

下記全てを満たす方
■企業における細胞療法プロジェクトの製造プロセス開発の経験
■英語による円滑なコミュニケーションスキル

京都府

■原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ち、また輸液・透析医薬品事業やバイオ医薬品分野にも進出するなど、成長戦略を推進するジェネリック医薬品メーカーです。
■原薬から一貫生産をしているメーカーは同社を含め国内では数社程度しかありません。
■年々業績を伸ばし続けており、1年で売り上げを50億円伸ばしている業績好調の企業です。
■年間休日120日、平均有給取得日数11.3日、産休育休取得率100％など、プライベートも充実させられる働きやすい環境が整っています。

医薬品の処方設計から試作品の作成、および生産体制へのスケールアップを担当する「製剤開発課」のマネジメント業務をお任せいたします。
■製剤開発課の開発スケジュールの進捗管理
■スケジュール計画の作成
■開発スタッフのマネジメント業務
若いメンバーが多い職場であるため、これまでのご経験を活かし、若手社員を中堅社員へ育成頂くことを期待しております。

【必須要件】下記、いずれかのご経験をお持ちの方
■製剤の開発職でのマネジメント業務のご経験をお持ちの方
■製剤開発、製剤設計やスケールアップの業務に携わってこられた方

富山県富山市

◎2025年（令和7年）3月10日付で、経済産業省より「健康経営優良法人2025（大規模法人部門）」として認定されました。
◎大阪・関西万博「未来のおむつコレクション」に参画

今回は、再製造医療機器業務（R－SUD）に掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

【具体的には】
メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。

手術用準備キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R－SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。

【業務のやりがい】
社員一人ひとりの成長に軸足を置き、期待する成長の方向性を明確に定め、日々の仕事の中で達成感を感じる取り組みを行っています。

以下、1～4のいずかれの経験をお持ちの方

1．医師、医学の学位を持つ方
2．歯科医師であって細菌学を専攻した方
3．細菌学を専攻し、修士課程を修めた方(院卒)
4．大学等で微生物学の講義及び実習を受講し習得した後、3年以上の生物由来製品などの医療機器の製造等に関する経験を有する方

大阪府大阪市