化学・素材・バイオ／医療用機器・医療関連メーカー／正社員の転職・求人情報一覧

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数/マテリアルインフォマティクスの第一人者/多様なキャリアパス/平均残業5時間前後/安定性◎

「【湘南】コーティングチームスペシャリスト」のポジションの求人です
【募集背景】
・当社のコーティング技術はカテーテルやガイトワイヤーといった主力製品に必ず使われており、当社の成長には欠かせない技術です。
現在コーティングチームは当社の発展に伴いグローバル規模で技術の共有をしている状況ですが、日本の中でマテリアルインフォマティクスの知見をもっている方が不足している状況です。
上記の状況に対応するため、マテリアルインフォマティクスの専門性に長けた方の募集を開始します。

【本ポジションにおける魅力】
★当社ではまだマテリアルインフォマティクスが浸透している状況ではなく、今後さらに活用していくフェーズにあります。
今回ご入社いただく方はマテリアルインフォマティクスの第一人者としてコーティングチームをリードし、当社の発展に寄与することが可能です。
★当社はゼネラリストとスペシャリストでの採用に分かれており、本ポジションではスペシャリストとしてご入社いただきます。
キャリアパスとして研究職一本で進むことはもちろんですが、ゼネラリストに移り研究開発職部門を束ね、部長相当の職位へキャリアアップできる可能性もあるポジションです。

【職務内容】　
・マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発を
リードしていただきます。
・マテリアルインフォマティクスの知見を活かし、データの分析を行う。

【組織構成】
・コーポレートR&D コーティングチーム：15名前後
-潤滑コーティング担当
-抗血栓コーティング担当
-ポリマーサイエンス担当
-ポリマーグラフティング担当など
※化学品材料メーカーなど、異業種からの入社実績もございます。

【働き方】
・リモートワーク：相談可
・平均残業時間：５時間前後
・新幹線通勤：お住まいによって検討可能
・転居、単身赴任：お住まいによって検討可能

【入社時想定職位】
・スペシャリスト枠：専門管理職

【必須要件】
■マテリアルズ・インフォマティクスの教育を受け、コーティングもしくは材料開発の研究・開発経験を有する方。
■英語力（ビジネスレベル）


【歓迎要件】
▼ポリマーコーティングの知見

神奈川県
足柄上郡中井町井ノ口1500湘南センター

【パソナキャリア経由での入社実績あり】「富士化学工業株式会社」での「【富山】研究開発職管理職（部長候補）」のポジションの求人です

「【富山】研究開発職管理職（部長候補）」のポジションの求人です
【ポジション概要】
健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の管理職（課長もしくは部長）候補として、開発時方針の策定および日々の開発進捗管理を行う。
国内外の販売部門と連携しながら、市場・競合・自社の分析を行い、これに基づいた事業継続・成長に必要な開発目標を策定する。
策定した開発目標に基づいた開発の進捗確認を行い、開発目標を達成する。　
市場動向に応じて、適宜、開発目標の見直し・修正を行い、 適時、経営陣への必要な報告、承認を得ながら開発を進める。
【主な業務内容】
年度開発目標・予算の策定、および5ヵ年計画の策定を行う。
日常、定期の開発進捗確認、日常の連絡・報告、月次、年度ごとの開発進捗報告を行う。
営業部門（国内・海外）との開発進捗の共有、開発ニーズの確認と開発優先度の随時更新をする。
営業要望、バルク製品の製造技術面の課題、製品品質の課題の洗い出し、競合品の分析・評価を常に行い、開発ニーズを整理、最新化する。
海外2拠点で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減を行う。
海外の2拠点の生産工場の監督、連携により安定した生産を維持管理する。　
社外の原料供給先の選定、社外調達原料の品質モニタリングを行い、安定かつ高品質な社外原料調達を行う。
機能性研究の市場ニーズをまとめ、最も効果的かつ自社リソースに見合った最適な方法で機能性研究を進める。

【必須要件】
食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品関連での職務経験が3年以上。
日本の製造業での勤務経験があり、製造と関係する分門での職務経験が3年以上あること。
基礎的な科学（生物学、農学、水産学、工学など）の専門教育を受けていること。
微生物培養、発酵、微細藻類などを利用した物質生産の知識。
工場管理に必要な基礎的な機械、設備に関する知識。
衛生管理、食品科学、食品安全、GMP、HACCPなどの知識。
部下マネジメント経験（3年以上）　
英語でのコミュニケーションができる方（会話が流暢であるかどうかは不問。

富山県
中新川郡上市町郷柿沢1

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンリーワンの技術と開発力で世界中の人々へ夢と健康を届ける、老舗原薬・医薬品メーカー★
世界から注目されている『アスタキサンチン』において先進的企業としての確固たる信頼を獲得しています。

「【富山】医薬品　製造職　／管理職候補」のポジションの求人です
【ポジション概要】
製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。
GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。
使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。
医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。

【主な業務内容】
・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄
・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント
・組織管理および人材育成の企画およびその実施
・ 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討
・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等
・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

【達成すべき目標、ミッション】
・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する
・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める
・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する

【責任・権限】※製造長採用の場合
・ 人事考課および業績考課の一次評価
・ 生産計画の立案及び進捗の管理
・ 製造スタッフの勤務シフトの管理
・ 担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定

【歓迎要件】
▼危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス（第三種冷凍機械） 、ボイラー技士、公害防止管理者　等

【募集背景】
・増員
・医薬品製剤の製造量及び品目の増加に伴う生産体制強化の為

【所属部署】
生産本部　製造第1部　or　製造第2部

【必須要件】
※下記いずれかの経験者　　
■医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者　
■医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者
■製造経験 5年以上
■ GMP理解、SOP・ドキュメント作成、データ解析の内、いずれか2つ以上の実務経験
■ 医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験をお持ちの方
■ITスキル：Word、Excel、Pptの基本的な利用、入力・解析作業

富山県
中新川郡上市町郷柿沢1（郷柿沢工場）※工場内に営業拠点があります

～独自発酵技術で生産を効率化する～
☆★合成生物学分野で今まさに世界で大きな注目を集めるスタートアップ☆★

「【精製・分析研究職】バイオベンチャー/合成生物学※石川県」のポジションの求人です
【職務内容】
■医薬・食品関連を主とした、精製検討～分析法開発～品質決定までの研究開発を担当いただきます
・医薬品中間体等の発酵培養液から目的物を精製するメソッドの開発
・目的物の分析方法の開発
・目的物の品質を決定する検討
・商用生産のためのスケールアップ技術検討
■化合物の精製技術の開発
大腸菌培養液からの対象化合物の精製技術を開発します。実験室レベルでの精製はもちろんのこと、コストや純度、GMP規格等を考慮に入れた実用生産レベルでの精製技術を開発します
■化合物の分析、解析
弊社で扱う化合物は多岐にわたっており、それぞれに分析条件が異なります．化合物の特性、分析機器に関して精通するように研鑽していただきます

【業務体制】
研究開発部門だけでなく、事業開発部門との連携もありますので相互にサポートしながら進めて頂けます。
設立間もない会社ですので個人の裁量が大きいため、意欲的に取り組んで頂ける方が望ましいです。

【必須要件】
■ビジネス英語
■発酵培養液の精製経験者もしくは有機合成実験の経験者
■HPLCなどの化学分析装置の使用経験、有機低分子等の精製の経験


【歓迎要件】
■製薬会社での研究開発経験者
■原薬等の精製のプロセス開発の経験
■各国薬局方の試験分析経験者、品質管理・品質保証経験者

石川県
野々市市末松3-570いしかわ大学連携インキュベータ

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

【必須要件】
■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験（目安5年以上）
■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
■申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
■英語：メール処理、会議参加

徳島県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

【必須要件】
■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■仕事の内容
製剤 DDS 研究員
製剤 DDS 研究の推進。
■採用背景
新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。
■配属先情報
・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。
製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。

探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

【必須要件】
■ 製薬企業もしくは大学で製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ方
■ DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識
■ チームリーダー経験
■理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上



【歓迎要件】
▼英語力：ビジネス

京都府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

【必須要件】
■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
▼業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
▼マイクロソフトのツールについての専門的知識　（Project、Power BI、Power Apps等）
▼プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

【必須要件】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎要件】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

ReFaブランドのシェーバーをはじめとする刃物商品の開発担当者を募集いたします。

刃物自体はパートナー企業様にて製造を行いますが、求められるデザインに対して機能性を付加し、量産につなげていただきます。



(1) 商品企画・設計

　市場ニーズを踏まえた製品仕様策定

　持ち手に合わせた刃の角度・形状提案など

(2)設計の妥当性確認

　パートナー企業の設計に対する改善提案・検証

(3)製品性能の達成度確認

　金型製品から立上げ上のトラブルの抽出と対策

(4) 仕様決定・採算性評価

　補材含めた最終仕様の決定と収益性検討

(5)量産

　発売スケジュールに基づく量産化と在庫計画の推進



【ポジションの魅力】

・プロダクトの企画開発から量産、製造まで一気通貫で携わることができる

・新規製品の市場投入等ダイナミックな経験ができる　　　　　　　　　　　　　　　

・ものづくりにおけるこだわりとスピード感、双方を高い次元で経験できる



【ハート事業本部のMISSION】

・圧倒的に支持されるカテゴリNo.1を目指す

(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・3年以上正社員として勤めた企業が1社以上ある方

・金属加工に関する知見または開発経験

・樹脂製品に関する知見または開発経験

・はさみ、シェーバー、剃刀など刃物商品の開発経験

・製品性能（特に刃物商品の切れ味）の向上に関する経験



【歓迎要件】

・コンセプトモデルから量産設計までの一気通貫の経験

・プロジェクトマネジメント経験



【求める人物像】

・製品全体を見据えた企画開発に関心があり、実行力をお持ちの方

・技術力とアイデアを生かし、より良い製品を世に届けたい方（その他詳細は面談でお伝えします）

愛知県

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【業務内容】

事業部全体管理責任者をお任せいたします。



【詳細】

・研究開発、生産技術開発及び製産におけるプロジェクトテーマの推進及び組織管理。

※研究開発～生産移管、製造・製造管理の経験者

※基礎研究＞開発（試作含む）＞生産技術開発＞小規模生産＞生産管理＞品質保証の指導とマネジメントを行うポジションです。

※拠点所在地：東京都八王子市、神奈川県川崎市、横浜市



【組織構成】

・役員2名、社員12名：合計14名（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須条件】

・医療業界における製造責任者のご経験（3年以上）



【歓迎要件】

・英語：中級以上（例：TOEIC700点以上）

・中国語：あれば尚可

・医療機器製造の開発の経験者

・同業他社での十分な経験を積まれた方

（技術：透析、アフェレシス治療分野での製品開発・製造・品質保証）（その他詳細は面談でお伝えします）

神奈川県

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

【業務内容】

同社は、整形外科向け医療機器の開発・製造販売を行っており、

今後、さらなる医療分野への貢献を目指し、薬事業務、品質管理システム構築(海外対応含む)を担って頂きます。

・医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請・照会・調査対応

・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 開100254

・薬機法に基づく規制遵守に関する業務(手順書作成・運用、企画および製造部門との連携等）

・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック ・不適合品調査・分析及び製造工程へのフィードバック

・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定

・契約書の作成・精査・締結 など（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須】

海外向け薬事業務のご経験



【採用の背景】

宣 管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトのさらなる拡充を計画しており、

その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を募集しています。

同社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。（その他詳細は面談でお伝えします）

奈良県

【湘南センター】コーポレートR&D　コーティングチーム　ディレクター　25070

・インフォマティクスやデータサイエンスの視点から、
　　全社のビジョンや中長期の成長戦略を実現するための「コーティング技術」の
　　開発計画（ロードマップ）を策定・更新します。
　　部門の技術開発計画に展開し、進捗管理や実行状況の確認を通じて
　　計画達成を推進します。
　・ 部門責任者として、全社R&Dにおけるコーティング技術の課題を整理し、
　　各事業部・ユーザーへのヒアリング、国内外のアカデミアやベンチャーなど
　　外部機関の技術動向を踏まえ、社内の関連部署と協議し、
　　技術開発の優先順位付けや研究開発テーマの採択に関する重要な検討を行い、
　　事業貢献に繋げる部門運営を実施します。
　・開発テーマを推進し、技術を持続的に保全するため、必要な組織体制や
　　人員配置を構築します。また、専門技術者の育成計画を策定・実行し、
　　専門技術者および自身の後任者の獲得・育成を通じて、
　　組織ケイパビリティの維持・向上を担います。

【担う役割】
　・あらゆる業務において、インフォマティクスとデータサイエンスの
　　視点を重視し、この視点を基盤に...

【必須】
　・高分子科学、高分子化学、または高分子合成の分野を専攻された方
　　※高分子物性や分析のみの専門家はスコープ外となります
　・マテリアルズ、インフォマティクスに関する知識、経験
　・R&D組織でのディレクター経験
　　(10名以上の組織を管理、開発経験：5年以上）
　・専門領域において、英語でのビジネスコミュニケーションが可能な方

【歓迎】
　・コーティング（特にポリマーコーティング）に関する知識、経験
　・医療機器メーカーでの開発経験
　・大学院卒以上、Ph.Dであればなお望ましい

神奈川県

【パソナキャリア経由での入社実績あり】★100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー/世界トップシェア製品多数/マテリアルインフォマティクスの第一人者/多様なキャリアパス/平均残業5時間前後/安定性◎

「【湘南】コーティングチームスペシャリスト」のポジションの求人です
【募集背景】
・当社のコーティング技術はカテーテルやガイトワイヤーといった主力製品に必ず使われており、当社の成長には欠かせない技術です。
現在コーティングチームは当社の発展に伴いグローバル規模で技術の共有をしている状況ですが、日本の中でマテリアルインフォマティクスの知見をもっている方が不足している状況です。
上記の状況に対応するため、マテリアルインフォマティクスの専門性に長けた方の募集を開始します。

【本ポジションにおける魅力】
★当社ではまだマテリアルインフォマティクスが浸透している状況ではなく、今後さらに活用していくフェーズにあります。
今回ご入社いただく方はマテリアルインフォマティクスの第一人者としてコーティングチームをリードし、当社の発展に寄与することが可能です。
★当社はゼネラリストとスペシャリストでの採用に分かれており、本ポジションではスペシャリストとしてご入社いただきます。
キャリアパスとして研究職一本で進むことはもちろんですが、ゼネラリストに移り研究開発職部門を束ね、部長相当の職位へキャリアアップできる可能性もあるポジションです。

【職務内容】　
・マテリアルズ・インフォマティクスを活用し、コーティングおよび新規材料開発を
リードしていただきます。
・マテリアルインフォマティクスの知見を活かし、データの分析を行う。

【組織構成】
・コーポレートR&D コーティングチーム：15名前後
-潤滑コーティング担当
-抗血栓コーティング担当
-ポリマーサイエンス担当
-ポリマーグラフティング担当など
※化学品材料メーカーなど、異業種からの入社実績もございます。

【働き方】
・リモートワーク：相談可
・平均残業時間：５時間前後
・新幹線通勤：お住まいによって検討可能
・転居、単身赴任：お住まいによって検討可能

【入社時想定職位】
・スペシャリスト枠：専門管理職

【必須要件】
■マテリアルズ・インフォマティクスの教育を受け、コーティングもしくは材料開発の研究・開発経験を有する方。
■英語力（ビジネスレベル）


【歓迎要件】
▼ポリマーコーティングの知見

神奈川県
足柄上郡中井町井ノ口1500湘南センター

マイナビ転職AGENTおすすめの求人です

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。



【業務内容】

研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。



最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。



プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。



ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。ス(その他詳細は面談にてお伝えします)（その他詳細は面談でお伝えします）

【必須要件】

・マネジメントの立場でプロジェクトを完了させたご経験（大小問わず）

・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方



【歓迎する経験・資格】

・医療業界のご経験がある方

・生産移管、品質管理に知識をお持ちの方

・高分子化学あるいは、物理化学の専門知識

・抗体・酵素・有機無機化合物・生体成分（血液・尿　他）などの取り扱い知識

・実験報告書、論文作成経験

・原材料メーカー、医療施設、共同開発企業／大学などと対外折衝や意見交換ができるコミュニケーション能力のある方（その他詳細は面談でお伝えします）

京都府

抗原検査キットなどの体外診断用医薬品を開発・製造・販売する企業として、2024年に東証スタンダード市場へ上場。今後は感染症以外の診断領域にも事業を拡大し、さらなる成長を目指しています。
今回は、薬剤師資格を活かして品質保証・薬事業務に携わり、将来的には製造管理者・責任技術者としてご活躍いただける方を募集します。
・年収612万円～734万円（主務クラスでの採用）
・完全週休2日制で土日祝休み、年間休日124日でワークライフバランスも◎
・製造管理者候補としてのキャリアパスあり
・上場企業ならではの充実した福利厚生・研修制度
・静岡県内勤務（伊豆の国市・三島市）Uターン、Iターン、移住歓迎
・車通勤OK・ガソリン代支給

薬事・品質保証部にて体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、
品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。
また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当頂きたいと考えており「薬剤師免許」保有者を探しています。

【具体的な業務内容】
薬事・品質保証部にて、以下の業務をご担当いただきます
・QMS（ISO13485）に基づく品質マネジメントシステムの維持・改善
・手順書の改訂、変更管理、CAPA対応、監査対応
・将来的には製造管理者・責任技術者としての業務

【応募条件】
・普通自動車免許
・薬剤師免許

【歓迎スキル】
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの品質管理業務の経験
・医薬品、体外診断用医薬品または医療機器いずれかの製造管理者の経験

静岡県伊豆の国市
三島駅から車で30分
伊豆箱根鉄道田京駅から徒歩15分
車通勤可
または静岡県三島市三ツ谷新田331‐10

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

【必須要件】
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・注射剤のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
【歓迎要件】
・注射剤の製剤開発又は分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

■仕事の内容
製剤 DDS 研究員
製剤 DDS 研究の推進。
■採用背景
新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。
■配属先情報
・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。
製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。

探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術（“プロセス研究”）や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。

【必須要件】
■ 製薬企業もしくは大学で製剤 DDS 研究に携わり、客観的な実績を持つ方
■ DDS キャリアの製造や特性評価に関する専門的な知識
■ チームリーダー経験
■理系修士以上もしくは理系 6 年制大学卒以上



【歓迎要件】
▼英語力：ビジネス

京都府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

【必須要件】
■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
▼分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

【職務内容】
CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。
■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立
■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定
■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成
■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献
■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進
■本社及び国内／海外CMOとの技術的コミュニケーションの実施
■GMP適合性調査関連業務

【募集背景】
部門メンバー拡充のため。

【働き方】
リモートワーク可能／フレックス勤務

【必須要件】
■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上
■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験
■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること
■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい）


【歓迎要件】
■医薬品の製剤開発又は分析研究の実務経験
■製造技術移転プロジェクトでの実務経験
■海外製造所等とのコミュニケーション経験

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

【必須要件】
■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
※同社では、非喫煙者の方を対象としております


【歓迎要件】
▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
▼業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
▼マイクロソフトのツールについての専門的知識　（Project、Power BI、Power Apps等）
▼プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）

東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

【必須要件】
■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験（目安5年以上）
■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する。
■申請資料（IND/IMPD，CTD）の作成経験がある。
■英語：メール処理、会議参加

徳島県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します