品質管理・保証(医薬品・医療機器系)／中国／正社員の転職・求人情報一覧

■東証プライム上場・連結売上高約1兆4,500万円・医療関連事業を中心に展開する大塚ホールディングスグループ
■大鵬薬品の子会社としてパップ剤を中心に製造、販売。近年は抗がん剤におけるAG事業に注力

「医薬品の安全管理/土日祝休（年休128日）/岡山県備前市」のポジションの求人です
パップ剤、ステロイド外用剤（軟膏・クリーム・ローション）、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品についての以下安全管理業務全般をお任せ致します。
具体的に、
◆安全性情報の収集・評価・措置検討
◆販売会社・提携会社との連携
◆安全管理体制の維持・管理
◆人材育成・指導
■ゆくゆくマネジャーあるいは安全管理責任者の候補として、マネジメントの補助業務にも携わる等、活躍の幅を拡げていただくことを期待しています。

【募集背景】
岡山大鵬薬品の重要ポストの多くは、親会社からの出向者が業務にあたっています。毎年要求レベルが上昇する医薬品業界に対し、十分な経験・知識のある人材が岡山大鵬薬品の社員のみでは賄えない状況です。重要ポストについて、中期に担当する出向者ではなく、岡山大鵬薬品の社員で業務を担えるよう、今回の募集に至りました。
【配属予定部署】
安全管理課：6名（課長1名、メンバー5名）

【必須要件】
■製薬会社での3年以上の安全管理業務の経験、個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験

【歓迎要件】
■安全管理責任者としての業務経験
■マネジメントもしくはリーダーの経験
■英語力
【求める人物像】
■好奇心を持って、失敗を恐れず、周囲を巻き込みながら、新しいことにチャレンジできる人■広い視野を持って、よりよい新しい道を探ることができる人■周囲を巻き込み、多様な人々と共に、柔軟性をもって目標達成に向けてリードすることができる人■理論的に説明することができる人■専門性や種々のスキルを高めるために努力し、自身を成長させることができる人

岡山県
備前市久々井1775-1

■動物薬市場は世界で1兆6000億円であり、そのうち日本の動物薬市場は1200億円で世界3位です。日本の先端を歩む流通小売企業である同社にて、フロントランナーにしかできない貴重な経験を積める環境です。

■同社にて、品質管理（GMP）に関する品質保証業務をご担当いただきます。

■エクセル、ワードができる方（簡単なPC作業）
■動物薬、もしくは、人体用医薬品の品質管理経験
※GMP未経験可

広島県

日本を代表する医薬品メーカーより薬剤師資格をお持ちの方であればご応募可能なポジションの募集です。

■同社が開発する放射性医薬品の製造・品質試験等に従事いただきます。

下記■すべてに当てはまる方
■普通自動車免許
■シフト制勤務対応可能な方
■薬剤師免許をお持ちの方（事業会社経験不問）

岡山県

【東証プライム上場・総合化学メーカー】
ナイロン原料大手である同社において、医薬品関連の品質保証担当としてご活躍頂きます。
自由度高く働くことが可能な環境になっています。

■医薬品関連の品質保証担当

同部門では以下の業務を主に実施しております。
ご経歴に応じて担当業務のウエイトのすり合わせをさせて頂きます。

・国内及び海外の規制行政当局対応（申請・査察対応等）
・国内及び海外のユーザー対応（品質契約・各種資料提出・情報連絡・査察対応等）
・宇部医薬品工場のGMP管理（変更管理・逸脱管理・出荷管理・バリデーション・教育訓練・文書管理・自己点検等）
・製造及び試験委託先・主要原料ベンダーの管理等

【募集背景】
医薬品医療機器等法の改正内容に法令遵守体制の構築が明記され、
医薬品製造管理者の責任及び業務負担が増加しています。
医薬品医療機器等法においては、医薬品製造管理者を任命する必要があり、
資格要件として薬剤師の免状が必要なります。
今回は医薬品製造管理者候補での採用により、現在在籍している担当者の
負担の削減が背景です。

【組織構成】
医薬品質保証グループは現在、男性7名女性4名の計11名の組織構成です。

【勤務地について】
宇部からグローバルな活躍ができる環境が整っています。転勤はほとんどありません。
飛行機、新幹線等の交通の便も発達しており、東京都心へ2時間半、
大阪市内には3時間で出張可能。宇部をベースに置きながら、国内市場をリードし
グローバルに展開するスケールの大きな仕事に携われます。

地代も安価なため持ち家保有者が多いのが特徴です。
子育て世代には最適の環境であり、入社を機にU・I・Jターンを希望する社員も数多くいます。

【安定の就業環境】
フランクな社風が同社の昔からの伝統で、勤続年数の長い（10～30年以上）社員が多く、
直近3年間の離職率は3%です。定着率が高く、働きやすさが自慢の組織です

【同社の魅力】
・同社は化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。
その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから
最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。

・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として
幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。
管理番号：18918

【必須条件】
・医薬品関連の品質保証経験
・薬剤師資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力

宇部医薬品工場
山口県宇部市
勤務地最寄駅：JR宇部線／宇部新川駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜転勤＞
当面なし
基本的に転勤は発生致しません。
＜オンライン面接＞
可

入社された方が驚かれることも多いのですが、新卒、キャリア入社、国内、海外といった入社ルートに壁はなく、活躍に応じてキャリアアップできる環境・風土が整っています。また、グローバルスタンダードな組織・制度の導入が進んできており、外資系出身の方も多く違和感なく活躍されています。

■品質部門（品質保証、品質管理、環境モニタリング）を横断的にモニタリングし、改善のための変化をリードする仕事になります。また、ライフサイクルマネジメントとして、品質部門におけるワクチン開発に関する業務もご担当いただきます。
■下記業務を含みますが、そのすべてを担当していただくわけではありません。ご経験や状況を見てアサインさせていただきます。

【Strategy】
・品質部門の一貫性を持った活動のための戦略立案を行う。
・品質部門におけるプロジェクト、活動、改善、情報共有コーディネートを行う。
・品質にまつわる活動が計画通り推進するよう働きかける。
・組織間の相互依存性を理解し、コラボレーションしやすい風土を築く。

【Services】
・上長によるワクチンクオリティジャパン内の予算やリソースのマネジメントをサポートする。
・ワクチンクオリティジャパン内でのシェアードサービス業務を実行する。
・ワクチン開発品プロジェクトの品質部門リードとして業務を推進する。

【Science & People】
・イノベーションや新技術を取りいれるための枠組み作...

下記すべてを満たす方
■大学卒あるいはそれに準ずる学位（化学、薬学、エンジニアリング、生物学など）
■医薬品に関する法規制に関する深い知識（FDA CFR、ICH、GMP、関連ガイドラインなど）
■リーダーシップマインドセット（コミュニケーション、コーチング、プロジェクトマネジメント、意思決定、問題解決など）
■基礎レベル以上の英語（会話、文書読解、英作文）

山口県